近日，宁夏药品采购中间，将相干企业药品中标（挂网）资历调剂环境和拟打消相干企业的中标（挂网）资历进行公示，公示期截至11月3日。 此次公示的中标资历调剂和拟打消药品名单共触及139个爱游戏品规。 有关企业相干药品中标（挂网）资历调剂名单，共包括9个品规，触及拜耳、正年夜芳华宝、丽珠、健康元等知名药企。 调剂的9个品规具体环境以下： 硫酸氨基葡萄糖胶囊、打针用美罗培南两药品从名单中删除；新增丽珠医药的雷贝拉唑、正年夜芳华宝的参麦打针液；另外，还4药品更名；银杏叶提取物、破感冒人免疫球卵白2药品降价。 拟打消相干企业的中标（挂网）资历名单包括139药品，触及陕西汉王药业有限公司、河北天成药业股分有限公司、湖北午时药业股分有限公司等15家药企。 今朝，有关申（投）诉处置工作还在进行当中。 公示时代（节沐日除外），如对公示成果有贰言，须以书面材料向宁夏药品采购中间反应，过期不再受理。 附1：有关企业相干药品中标（挂网）资历调剂名单 附2：拟打消相干企业的中标（挂网）资历名单 扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可得，更有出色资讯等着您！
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 宁夏：139个药品要被踢出全省市场（附名单）2017/10/31 来历：宁夏药品采购中间 浏览数：
很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。
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